Управление по контролю над пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) одобрило метилфенидатовый пластырь для лечения СДВГ у детей
6 апреля 2006 года Управление по контролю над пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) одобрило Daytrana, первый трансдермальный (накожный) пластырь для лечения СДВГ у детей от 6 до 12 лет. Daytrana содержит метилфенидат, стимулятор центральной нервной системы, и его применяют один раз в день.
"Daytrana предоставляет альтернативный путь назначения метилфенидата детям с СДВГ", – сказал доктор Галсон (Galson), директор Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств FDA.
СДВГ страдают 3-7% детей школьного возраста. Три главных признака СДВГ – дефицит внимания, гиперактивность и импульсивность. У детей с СДВГ могут быть проблемы в школе, нарушенные взаимоотношения с семьей и сверстниками и низкая самооценка.
Daytrana следует накладывать каждое утро на бедро (чередуя левое и правое) и сохранять в течение девяти часов.
Врач может менять продолжительность ношения пластыря, чтобы выяснить время воздействия препарата каждый день и побочные эффекты, которые могут быть вызваны метилфенидатом. Если пластырь наложен больше рекомендованных девяти часов, у некоторых детей могут наблюдаться чаще обычного вызванные метилфенидатом побочные эффекты, например, бессоница. Другие возможные побочные эффекты – затуманенное зрение, легкое раздражение кожи или аллергическая сыпь и замедленное увеличение веса и роста. Стимуляторы обычно не должны применяться детьми со структурными сердечными аномалиями из-за опасения, что стимуляторы могут увеличить риск внезапной смерти, который уже имеется при таких отклонениях.
Daytrana не должен применяться, если:
Ребенок находится в состоянии сильных страхов, напряжения или возбуждения, так как метилфенидат может ухудшить эти проявления.
У ребенка аллергия на метилфенидат или другие компоненты Daytrana.
У ребенка глазное заболевание, глаукома.
В настоящее время ребенок принимает ингибитор моноаминоксидазы (MAOI), лекарство от депрессии, или прекратил его прием в течение последних 14 дней.
У ребенка двигательные или вербальные тики или синдром Туретта, или кто-то из членов семьи страдает синдромом Туретта.
Безопасность и эффективность Daytrana были показаны в двух плацебо-конролируемых исследованиях среди детей 6-12 лет с СДВГ. Daytrana был определен как существенная часть комлексной программы коррекции СДВГ, которая может включать другие методы – психологический, образовательный и социальный.
Daytrana производится фармацевтической компанией Noven Pharmaceuticals Inc. для компании Shire US. Inc.
:lol: :lol:
