Медицинский каннабис наконец то может получить зеленый свет во Франции

[Mandalorian]

Медицинский каннабис вскоре может получить зеленый свет во Франции после беспрецедентных испытаний​

В ходе многолетнего эксперимента, завершившегося во вторник, французские органы здравоохранения предоставили пациентам, страдающим от серьезных заболеваний, возможность употреблять прописанную им медицинскую марихуану. Поскольку Франция готовится вывести на рынок лекарства на основе каннабиса, пациенты вспоминают свой опыт испытаний.

Сотрудник немецкой фармацевтической компании Demecan собирает каннабис в теплице недалеко от Дрездена,

Терпение – добродетель. Но когда ежедневно сталкиваешься с неописуемой болью, добродетель не является приоритетом. По крайней мере, это не касается Валери Ведере, у которой в 1992 году диагностировали ВИЧ , а в 2012 году — рак горла .
«Чтобы успокоить чувство жжения, которое я получаю от лучевой терапии, я использую каннабис в терапевтических целях», — говорит 58-летний житель Бордо. «Но я также испытываю боль от антиретровирусного лечения ВИЧ».
«Мои руки и ноги словно сжимаются в тисках, что может привести к сильному жжению и покалыванию. У меня также бывают мышечные спазмы, которые обычно возникают в конце дня», — объясняет Ведере. Ее хроническую боль невозможно вылечить обезболивающими, такими как трамадол или другие опиоиды. «Это не подходит для долгосрочной перспективы», — говорит она.
Когда три года назад Франция начала общенациональный эксперимент по проверке использования медицинского каннабиса у пациентов с серьезными заболеваниями, Ведере был полон решимости принять в нем участие.
«Я уже незаконно употреблял каннабис, чтобы облегчить симптомы. Теперь я смогу использовать его легально и регулярно наблюдаться у своего врача», — говорит она. Убедив своего врача, что она идеальный кандидат для участия в исследовании, она наконец стала его участницей в мае 2021 года – через два месяца после начала эксперимента.

Скачок в направлении легального медицинского каннабиса​

Первые результаты исследования появились два года спустя, в 2023 году. Пациенты почувствовали, что их симптомы значительно улучшились без каких-либо неожиданных побочных эффектов. Случаев злоупотребления психоактивными веществами или наркозависимости не зарегистрировано.
«Наши оценки показывают, что от 30 до 40 процентов таких симптомов, как боль, спазмы, качество жизни или эпилептические припадки, например, значительно улучшились», — говорит Николя Отье, врач, специализирующийся на фармакологии, зависимости и боли, который также является президентом научному комитету, которому поручено контролировать испытания медицинского каннабиса.
В настоящее время к 2025 году ведется подготовка к тому, чтобы сделать прописанные лекарства на основе каннабиса более доступными, в том числе в аптеках.
Читать далееФранция начинает общественные консультации по легализации каннабиса
«Лекарства на основе каннабиса в настоящее время продаются в больницах или больничных аптеках, но в долгосрочной перспективе большинство из них станут доступны в обычных аптеках, как и любые другие лекарства», — говорит Отье.
Французское национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения ( ANSM ) должно до конца года разрешить использование в медицинских целях одобренных продуктов на основе каннабиса. Этим продуктам затем будет предоставлено временное одобрение сроком на пять лет – с возможностью продления на неопределенный срок – в ожидании решения европейских властей о продаже лекарств.
До тех пор пациенты, принимавшие участие в исследовании, будут продолжать иметь доступ к лекарствам на основе каннабиса. Однако по состоянию на среду, 27 марта, ни один новый участник не может присоединиться к процессу.
Всего в беспрецедентном эксперименте приняли участие 3035 человек, из которых 1842 продолжают получать лечение.

Беспрецедентный эксперимент​

Прежде чем исследование было впервые запущено в 275 медицинских учреждениях страны, был создан комитет междисциплинарных ученых, состоящий в основном из медицинских работников и пациентов. Вместе они определили условия, в которых будет проводиться эксперимент, какие лекарства будут использоваться, обучение фармацевтов и врачей пройдут, как будут наблюдаться пациенты и какую информацию они получат.
Затем органы здравоохранения разрешили ограниченное количество рецептов для людей, страдающих пятью конкретными состояниями: невропатической болью, некоторыми лекарственно-устойчивыми формами эпилепсии, выраженными онкологическими симптомами, связанными с раком или лечением рака, паллиативными ситуациями и патологиями, поражающими нервную систему, такими как рассеянный склероз.
Пациентам назначали лекарства на основе каннабиса только в том случае, если доступное лечение оказывалось недостаточным или если у них возникало отвращение к существующим лекарствам.
Милен, 26 лет и живет в Париже, попробовала коктейль из лекарств для борьбы с цефалгией – заболеванием, которое приводит к повторяющимся и чрезвычайно болезненным головным болям. «Они жестокие. Боль постоянная, семь дней в неделю. У меня не было перерыва с тех пор, как они начались в 2014 году», — говорит она. «А иногда у меня бывает особенно болезненный приступ, и мне как будто к голове прижимают две шлакоблоки».
«Я испробовала все виды лечения. Парацетамол, ибупрофен, опиоиды, такие как трамадол и даже морфин. Либо лекарство на меня не подействовало, либо побочные эффекты были слишком интенсивными», — объясняет молодой рентгенолог. «Я присоединился к исследованию в конце декабря 2023 года и начал принимать капли медицинского каннабиса утром и вечером. Прошло почти три месяца, и я уже начинаю чувствовать облегчение. Я чувствую перемены, которые действительно начинают давать эффект».
В зависимости от состояния пациентам давали медицинский каннабис либо в масле, либо в форме сушеных цветов. Капли масла обычно принимали перорально, а сухие цветы вдыхали с помощью испарителей, чтобы предотвратить потенциальный риск для здоровья от ожога растения.
Лекарства на основе каннабиса могут содержать разную степень ТГК и КБД, двух основных соединений, уникальных для растения каннабис, известных как каннабиноиды. Хотя ТГК является его основным психоактивным соединением, ответственным за типичные ощущения, которые могут испытывать потребители травки, он наиболее эффективен в борьбе с болью. КБД, второе по распространенности соединение в каннабисе или каннабиноиде, по-прежнему психоактивно, но не оказывает такого же опьяняющего эффекта, как ТГК.
«Большинству пациентов давали лекарства на основе каннабиса в масляной форме, и это лечение имеет наиболее длительный эффект», — объясняет Отье. «Но капли масла не предотвращают пики сильной боли, которую можно облегчить только быстродействующими лекарствами… поэтому иногда мы добавляли сушеные цветы конопли, которые пациенты могли вдыхать с помощью вейпа. Эффект длится недолго, но очень быстро».
Однако в феврале 2024 года ANSM решило прекратить прописывать медицинский каннабис в цветочной форме.
«Меня не было на посреднической встрече, когда было принято решение, поэтому я не могу с уверенностью сказать, почему», — говорит Отье. «Похоже, что медицинский цветок каннабиса слишком похож на незаконный цветок каннабиса, потребляемый в [развлекательных] целях. Так что это может вызвать путаницу и, возможно, вызвать страх перед потенциальным черным рынком».
«Это все очень спорно», — добавляет неубежденный Отье.
Для Ведере и масла, и цветы «незаменимы». Возмущенная решением прекратить прописывать медицинский каннабис в такой форме, она написала открытое письмо в министерство здравоохранения Франции с требованием объяснений.
«Я не хочу принимать опиоиды. И когда у меня случаются внезапные приступы боли, цветы — единственное, что меня успокаивает», — говорит Ведере. «Поэтому мне просто придется продолжать использовать масло, которое мне прописали. Что касается цветов, то я куплю их нелегально».
По оценкам Отье, исходя из пяти заболеваний, требующих такого типа лечения, от 150 000 до 300 000 человек во Франции могут быть прописаны лекарства на основе каннабиса, а это означает, что целая индустрия затаила дыхание для внедрения этих препаратов.
В то время как поставщиками лекарств на основе каннабиса, использованных в многолетнем исследовании, были израильские, австралийские и немецкие компании, ответственными за распространение были французы.
По данным французской газеты Le Monde , наряду с Германией Франция может стать крупнейшим рынком медицинского каннабиса в Европе .
Но, несмотря на обещания бурно развивающегося рынка, внедрение этих препаратов на французский рынок и даже начало испытаний оказались совсем не радужными.

Плохая репутация каннабиса во Франции​

Несколько дней назад, присутствуя на слушаниях в Сенате о влиянии незаконного оборота наркотиков во Франции, министр финансов Брюно ле Мэр подтвердил свою позицию о том, что декриминализация каннабиса невозможна.
«Каннабис — это круто, а кокаин — это шик. Такова социальная репрезентация наркотиков», — сказал он. «Но на самом деле это яды. Они одновременно разрушительны и способствуют подрыву французского общества в целом».
Несмотря на то, что Франция является одним из крупнейших потребителей каннабиса в Европе, в ней также действуют одни из самых жестких законов против этого наркотика. ТГК по-прежнему классифицируется во Франции как наркотик, при этом максимальный уровень, разрешенный для любого растения каннабиса, ограничен 0,3 процента. КБД является законным до тех пор, пока растение каннабиса не превышает разрешенные уровни ТГК .
Во Франции по-прежнему существует стигма вокруг каннабиса, хотя общественное мнение о его медицинском использовании весьма обнадеживает. Согласно опросу , проведенному в 2019 году Национальной обсерваторией по наркотикам и склонностям к зависимости, 91 процент французов говорят, что поддерживают, чтобы врачи прописывали лекарства на основе каннабиса «при определенных серьезных или хронических заболеваниях».

Тем не менее, отношение к заводу изменить сложно. «Невозможно полностью избавиться от стигмы, связанной со словом «каннабис», которое ассоциируется с наркотиками. Поэтому нам пришлось приложить немало усилий, чтобы успокоить [медицинское сообщество] на протяжении всего эксперимента», — говорит Отье.
Когда речь заходит о медицинском каннабисе, политики и представители общественного здравоохранения во Франции выражают свою обеспокоенность с помощью двух ключевых аргументов. Во-первых, внедрение этих лекарств будет слишком дорогим. Во-вторых, легализация медицинского каннабиса неизбежно приведет к легализации его рекреационного использования.
«Нашей целью всегда была доступность. Обеспечение доступа пациентов к этим лекарствам и того, чтобы врачи их назначали», — возражает Отье. «Это никогда не было, как некоторым нравится верить, троянским конем с целью легализации рекреационного каннабиса. Это не имеет абсолютно никакого отношения к нашему суду. Лекарства на основе опиума существуют и без легализации героина».

«Нам пришлось иметь дело с некоторыми довольно догматическими мнениями и деконструировать многие убеждения и языки, чтобы их воспринимали всерьез», — признается он.
Первым местом, где легализовали медицинский каннабис, была Калифорния в 1996 году. Колорадо последовал этому примеру четыре года спустя, в 2000 году, затем Канада в 2001 году, Нидерланды в 2003 году, Израиль в 2006 году, Италия в 2013 году и Германия в 2017 году. На сегодняшний день около 20 к этому списку присоединились страны Европы, каждая из которых имеет свой собственный набор правил и ограничений.
Во Франции только в 2018 году в общественной сфере появились серьезные дискуссии вокруг медицинского каннабиса. И прошло еще три года, прежде чем суд начался, в 2021 году.
Теперь, когда кажется, что медицинский каннабис останется во Франции, по крайней мере, на ближайшие пять лет, Милен чувствует облегчение.
«Когда несколько месяцев назад меня приняли в число участников, я подумала: «наконец-то», — вздыхает она. «Я вижу реальный шаг вперед и надеюсь, что он продолжится. Я надеюсь, что он станет более доступным, чтобы можно было лечить как можно больше людей».