A
Anonymous
Компания “Грюненталь” готова судиться с “Моментом истины”
http://www.pharmvestnik.ru/issues/0405/ ... 405_9.html
ТРИБУНА: Компания “Грюненталь” готова судиться с “Моментом истины”
Андрей Сергеевич ПЕТУХОВ
Немецкая фармкомпания “Грюненталь ГмбХ” готовит иск к каналу “ТВЦ” и А.В. Караулову о защите чести и достоинства в связи с представленными в эфире программы “Момент истины” 27.11.2005 г. ложными сведениями о препаратах компании Трамал и Трамал ретард и прозвучавшими обвинениями в пособничестве наркоманам. Что представляют собой указанные ЛС? Чем грозит российскому здравоохранению и фармрынку распространение неправомерной информации? Каковы причины происходящего? На эти и другие вопросы отвечает глава российского представительства компании “Грюненталь” Андрей Сергеевич ПЕТУХОВ.
— Андрей Сергеевич, компания нарабатывает имя годами труда на рынке и в лабораториях. Как зарабатывалась репутация вашей компании?
— Компания “Грюненталь” (штаб-квартира в г. Аахен, Германия) основана в 1946 г. Цель ее — разработка и производство инновационных фармпрепаратов, а основная область — анальгетики центрального действия. Годовой оборот за 2004 г. составил 726 млн евро, причем 15% прибыли было вложено в разработку новых препаратов и исследования. Это в процентном отношении в разы больше, чем у многих наших коллег. Компания имеет филиалы и представительства в 18 странах мира, в которых работают 4,5 тыс. сотрудников. Наиболее важным для компании является ее финансовая независимость. Развивая свое основное направление — препараты для лечения боли, “Грюненталь” сотрудничает с Европейской ассоциацией по лечению боли. Учреждено шесть грантов для молодых и зрелых исследователей по 15 и 20 тыс. евро. На российском рынке компания работает четырнадцатый год, 10 лет сотрудничает с известным производителем — Экспериментальным производством медико-биологических препаратов Российского кардиоцентра МЗ РФ. Производителю предоставлено право на производство препаратов, использование технологий, бесплатно обучен персонал и поставлено 50% оборудования. “Грюненталь” участвует в ряде социальных проектов, оказывает благотворительную помощь ЛПУ и больным и зарекомендовал себя ответственной и этичной фирмой.
Неспециалисты не имеют права обсуждать вопросы обезболивания и опасности /безопасности препаратов без участия в дискуссии лидеров мнения среди врачей и других заинтересованных сторон.
— Что представляет собой препарат Трамал (трамадол), подвергшийся столь уничижительной критике?
— Молекула трамадола стала случайной находкой исследователя Карла Флика в 1962 г., он выделил ее из тысяч других в процессе синтеза новых компонентов, обладающих антиаллергическими свойствами. Оказалось, что молекула обладает еще и сильным обезболивающим эффектом. И только когда в 70-е гг. начались активные исследования анальгетиков, был выявлен двойной механизм действия трамадола: по силе обезболивания молекула сравнима с опиатами, но не обладает их побочными действиями, не вызывает привыкания и ни в одной стране мира не относится к группе наркотических анальгетиков.
Препарат уже в 80-е гг. завоевал рынок и применяется для лечения болезненных состояний, в т.ч. в послеоперационном обезболивании, для те.рапии заболеваний костно-мышечной системы. Препарат зарегистрирован в 103 странах мира. В настоящее время препараты Трамал и Трамал ретард поставляются в Россию 9 зарубежными и производятся 13 российскими компаниями.
В том числе в странах ЕС и США Трамалом пролечено более 70 млн человек, это ведущий анальгетик центрального действия в мире, и за все эти годы нет никаких данных о том, что он может вызывать привыкание или наркотическую зависимость. Конечно, в разных странах он известен под разными торговыми наименованиями: в Великобритании — Зайдол, в США — Ультрам, во Франции — Топальгин, в скандинавских странах — Ноблиган, в Италии, Венгрии — Контрамал и т.д. Потому и нет смысла комментировать безуспешные поиски Трамала во французской аптеке, как это пытался сделать автор “Момента истины”. Сравнение же препарата “с наркотиками страшнее героина”, мягко говоря, некорректно, про этическую сторону вообще умолчу.
— Еще один удар был направлен на препарат Залдиар...
— Это новый анальгетик, фиксированный комбинированный препарат, состоящий из 37,5 мг трамадола и 325 млг парацетамола. Эта комбинация делает препарат безопасным в терапевтических дозах (до 8 таблеток в день), эффект обезболивания усиливается и ускоряется. По эффективности обезболивания одна таблетка Залдиара ретард соответствует 50 млг Трамала, а по скорости обезболивания значительно превосходит его. Безопасность и эффективность его в терапевтических дозах была доказана чл.-корр. РАМН Ю.Б. Белоусовым в клинических исследованиях на 400 больных, а в выводах говорится о “необходимости широкого использования Залдиара в терапии острой и хронической боли врачами разных специальностей”. Компания располагает соответствующими экспертными оценками препарата от Антидопингового центра, Комитета по контролю за оборотом наркотиков и других уполномоченных организаций. А по поводу обвинений, прозвучавших в эфире во взяткодательстве, покушениях, организации наркотрафика, именования наших ЛС наркотиками, я думаю, мы будем говорить в судебных инстанциях.
— Чем подобные обвинения могут обернуться для здравоохранения, чего опасаться врачам, пациентам? И чем вообще, по-вашему, вызвано выступление на “ТВЦ”?
— Проблема обезболивания стоит очень остро во всем мире, и Россия не исключение. Компания “Грюненталь” уделяет много внимания и средств на изучение возникновения и лечения боли. Но доступность препаратов для российских пациентов невысока, это отмечают и специалисты ВОЗ, посещающие Россию. Системы отпуска и отчетности в РФ крайне забюрократизированы, врачи боятся выписывать сильнодействующие препараты, 40-60% пациентов не получают адекватного обезболивания. Благодаря деятельности непрофессионалов и Трамал был внесен в этот список, что только усложнило получение его пациентами, тяжело страдающими от боли разной этиологии, — онкологическими больными, пациентами с тяжелыми артритами и артрозами, спортивными и иными травмами и т.д.
Препарат официально зарегистрирован и испытан. Аморально во вред больным распространять о нем всякие небылицы, а назначения врачей дискредитировать. Но инициировать выведение препарата из списка могут только сами медики.
Неправомерный свободный отпуск в розничных учреждениях рецептурных препаратов, каким является, к примеру, Залдиар, может провоцировать подобные эксцессы. И не только этого ЛС, о беспрепятственной продаже антибиотиков, способствующей развитию резистенции, пишут и говорят давно, но ситуация только усугубляется. Все знают, где находятся такие аптеки, но ни одной из них не закрыто, у них не отбирают лицензий… Но это дело контролирующих органов!
Необходимо как можно скорее наладить в розничной сети отпуск препаратов согласно их официально зарегистрированному статусу. Рецептурные препараты не могут отпускаться без рецептов!
В чем причины долговременных нападок на компанию и ее препараты? Думаю, это, с одной стороны, недобросовестная конкуренция, компания активно работает. Вот и сейчас мы выводим на рынок новый препарат, вернее, обезболивающую систему Транстек (бупренарфин) в прогрессивной форме выпуска — трансдермальной терапевтической системе, что делает ее удобной в применении и врачу, и пациенту, а также безопасной в отношении лекарственной зависимости. Кроме того, такая форма выпуска избавляет пациента от инъекций.
Кроме агрессии со стороны конкурентов мы видим элементарную невежественность, некомпетентность, передергивание фактов, а значит, непрофессионализм авторов программы. Важно, чтобы это не только в суде поняли, но чтобы об этом знала общественность и медики. В конечном итоге от них зависит, насколько эффективно смогут врачи помогать страдающим больным.
Беседу вела И. Анина
Сразу видно - НАШ человек
http://www.pharmvestnik.ru/issues/0405/ ... 405_9.html
ТРИБУНА: Компания “Грюненталь” готова судиться с “Моментом истины”
Андрей Сергеевич ПЕТУХОВ
Немецкая фармкомпания “Грюненталь ГмбХ” готовит иск к каналу “ТВЦ” и А.В. Караулову о защите чести и достоинства в связи с представленными в эфире программы “Момент истины” 27.11.2005 г. ложными сведениями о препаратах компании Трамал и Трамал ретард и прозвучавшими обвинениями в пособничестве наркоманам. Что представляют собой указанные ЛС? Чем грозит российскому здравоохранению и фармрынку распространение неправомерной информации? Каковы причины происходящего? На эти и другие вопросы отвечает глава российского представительства компании “Грюненталь” Андрей Сергеевич ПЕТУХОВ.
— Андрей Сергеевич, компания нарабатывает имя годами труда на рынке и в лабораториях. Как зарабатывалась репутация вашей компании?
— Компания “Грюненталь” (штаб-квартира в г. Аахен, Германия) основана в 1946 г. Цель ее — разработка и производство инновационных фармпрепаратов, а основная область — анальгетики центрального действия. Годовой оборот за 2004 г. составил 726 млн евро, причем 15% прибыли было вложено в разработку новых препаратов и исследования. Это в процентном отношении в разы больше, чем у многих наших коллег. Компания имеет филиалы и представительства в 18 странах мира, в которых работают 4,5 тыс. сотрудников. Наиболее важным для компании является ее финансовая независимость. Развивая свое основное направление — препараты для лечения боли, “Грюненталь” сотрудничает с Европейской ассоциацией по лечению боли. Учреждено шесть грантов для молодых и зрелых исследователей по 15 и 20 тыс. евро. На российском рынке компания работает четырнадцатый год, 10 лет сотрудничает с известным производителем — Экспериментальным производством медико-биологических препаратов Российского кардиоцентра МЗ РФ. Производителю предоставлено право на производство препаратов, использование технологий, бесплатно обучен персонал и поставлено 50% оборудования. “Грюненталь” участвует в ряде социальных проектов, оказывает благотворительную помощь ЛПУ и больным и зарекомендовал себя ответственной и этичной фирмой.
Неспециалисты не имеют права обсуждать вопросы обезболивания и опасности /безопасности препаратов без участия в дискуссии лидеров мнения среди врачей и других заинтересованных сторон.
— Что представляет собой препарат Трамал (трамадол), подвергшийся столь уничижительной критике?
— Молекула трамадола стала случайной находкой исследователя Карла Флика в 1962 г., он выделил ее из тысяч других в процессе синтеза новых компонентов, обладающих антиаллергическими свойствами. Оказалось, что молекула обладает еще и сильным обезболивающим эффектом. И только когда в 70-е гг. начались активные исследования анальгетиков, был выявлен двойной механизм действия трамадола: по силе обезболивания молекула сравнима с опиатами, но не обладает их побочными действиями, не вызывает привыкания и ни в одной стране мира не относится к группе наркотических анальгетиков.
Препарат уже в 80-е гг. завоевал рынок и применяется для лечения болезненных состояний, в т.ч. в послеоперационном обезболивании, для те.рапии заболеваний костно-мышечной системы. Препарат зарегистрирован в 103 странах мира. В настоящее время препараты Трамал и Трамал ретард поставляются в Россию 9 зарубежными и производятся 13 российскими компаниями.
В том числе в странах ЕС и США Трамалом пролечено более 70 млн человек, это ведущий анальгетик центрального действия в мире, и за все эти годы нет никаких данных о том, что он может вызывать привыкание или наркотическую зависимость. Конечно, в разных странах он известен под разными торговыми наименованиями: в Великобритании — Зайдол, в США — Ультрам, во Франции — Топальгин, в скандинавских странах — Ноблиган, в Италии, Венгрии — Контрамал и т.д. Потому и нет смысла комментировать безуспешные поиски Трамала во французской аптеке, как это пытался сделать автор “Момента истины”. Сравнение же препарата “с наркотиками страшнее героина”, мягко говоря, некорректно, про этическую сторону вообще умолчу.
— Еще один удар был направлен на препарат Залдиар...
— Это новый анальгетик, фиксированный комбинированный препарат, состоящий из 37,5 мг трамадола и 325 млг парацетамола. Эта комбинация делает препарат безопасным в терапевтических дозах (до 8 таблеток в день), эффект обезболивания усиливается и ускоряется. По эффективности обезболивания одна таблетка Залдиара ретард соответствует 50 млг Трамала, а по скорости обезболивания значительно превосходит его. Безопасность и эффективность его в терапевтических дозах была доказана чл.-корр. РАМН Ю.Б. Белоусовым в клинических исследованиях на 400 больных, а в выводах говорится о “необходимости широкого использования Залдиара в терапии острой и хронической боли врачами разных специальностей”. Компания располагает соответствующими экспертными оценками препарата от Антидопингового центра, Комитета по контролю за оборотом наркотиков и других уполномоченных организаций. А по поводу обвинений, прозвучавших в эфире во взяткодательстве, покушениях, организации наркотрафика, именования наших ЛС наркотиками, я думаю, мы будем говорить в судебных инстанциях.
— Чем подобные обвинения могут обернуться для здравоохранения, чего опасаться врачам, пациентам? И чем вообще, по-вашему, вызвано выступление на “ТВЦ”?
— Проблема обезболивания стоит очень остро во всем мире, и Россия не исключение. Компания “Грюненталь” уделяет много внимания и средств на изучение возникновения и лечения боли. Но доступность препаратов для российских пациентов невысока, это отмечают и специалисты ВОЗ, посещающие Россию. Системы отпуска и отчетности в РФ крайне забюрократизированы, врачи боятся выписывать сильнодействующие препараты, 40-60% пациентов не получают адекватного обезболивания. Благодаря деятельности непрофессионалов и Трамал был внесен в этот список, что только усложнило получение его пациентами, тяжело страдающими от боли разной этиологии, — онкологическими больными, пациентами с тяжелыми артритами и артрозами, спортивными и иными травмами и т.д.
Препарат официально зарегистрирован и испытан. Аморально во вред больным распространять о нем всякие небылицы, а назначения врачей дискредитировать. Но инициировать выведение препарата из списка могут только сами медики.
Неправомерный свободный отпуск в розничных учреждениях рецептурных препаратов, каким является, к примеру, Залдиар, может провоцировать подобные эксцессы. И не только этого ЛС, о беспрепятственной продаже антибиотиков, способствующей развитию резистенции, пишут и говорят давно, но ситуация только усугубляется. Все знают, где находятся такие аптеки, но ни одной из них не закрыто, у них не отбирают лицензий… Но это дело контролирующих органов!
Необходимо как можно скорее наладить в розничной сети отпуск препаратов согласно их официально зарегистрированному статусу. Рецептурные препараты не могут отпускаться без рецептов!
В чем причины долговременных нападок на компанию и ее препараты? Думаю, это, с одной стороны, недобросовестная конкуренция, компания активно работает. Вот и сейчас мы выводим на рынок новый препарат, вернее, обезболивающую систему Транстек (бупренарфин) в прогрессивной форме выпуска — трансдермальной терапевтической системе, что делает ее удобной в применении и врачу, и пациенту, а также безопасной в отношении лекарственной зависимости. Кроме того, такая форма выпуска избавляет пациента от инъекций.
Кроме агрессии со стороны конкурентов мы видим элементарную невежественность, некомпетентность, передергивание фактов, а значит, непрофессионализм авторов программы. Важно, чтобы это не только в суде поняли, но чтобы об этом знала общественность и медики. В конечном итоге от них зависит, насколько эффективно смогут врачи помогать страдающим больным.
Беседу вела И. Анина
Сразу видно - НАШ человек
:-D 
