Открытое исследование последовательной терапии ибогаином и 5-MeO-DMT для мужчин-ветеранов сил специальных операций, подвергшихся травмам: проспективные данные клинической программы в Мексике
Предыстория: Исследования в области психоделической медицины сосредоточены в первую очередь на гражданском населении. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы понять, эффективны ли эти методы лечения для ветеранов.
Цели: Здесь мы изучаем эффективность психоделической терапии среди ветеранов сил специальных операций (SOFV), подвергшихся травмам, которые обращаются за лечением от проблем с когнитивным и психическим здоровьем в Мексике.
Методы: Данные были собраны в рамках программы клинического лечения СОФВ с использованием ибогаина и 5-метокси-N,N-диметилтриптамина (5-МеО-ДМТ) с перенесенными травмами в анамнезе. Эта клиническая программа собирает данные проспективной клинической оценки, такие как основные характеристики, тяжесть симптомов, функционирование (например, удовлетворенность жизнью, симптомы посттравматического стрессового расстройства, симптомы депрессии, симптомы тревоги, нарушение сна, психологическая гибкость, нарушение функционирования, когнитивное функционирование, нейроповеденческие симптомы, гнев, суицидальные мысли) и сохраняющиеся/стойкие эффекты психоактивных веществ посредством онлайн-опросов в четырех временных точках (исходный уровень/до лечения, через один, три и шесть месяцев после лечения).
Результаты: Большую часть выборки ( n = 86; средний возраст = 42,88, стандартное отклонение = 7,88) составляли европеоиды (87,2%), неиспаноязычные (89,5%) и мужчины (100%). Было отмечено значительное и значительное улучшение симптомов посттравматического стрессового расстройства ( p < 0,001, d = 0,414), депрессии ( p < 0,001, d = 0,275), тревоги ( p < 0,001, d = 0,276), тяжесть бессонницы ( p < 0,001, d = 0,351) и постконтузионные симптомы ( p < 0,001, d = 0,389), а также удовлетворенность жизнью по самооценке ( p < 0,001, d = 0,371) , психологическая гибкость ( p < 0,001, d = 0,313) и когнитивное функционирование ( p < 0,001, d = 0,265) от исходного уровня до наблюдения через один месяц.
Выводы: Данные свидетельствуют о том, что комбинированная терапия ибогаином и 5-MeO-DMT потенциально может обеспечить быстрые и надежные изменения в функционировании психического здоровья с сигналом о длительном терапевтическом эффекте до 6 месяцев. Будущие исследования в контролируемых условиях являются оправданными.
Введение
Персонал Сил специальных операций (ССО) представляет собой наиболее элитную часть вооруженных сил, отобранную благодаря их выдающейся физической и психологической устойчивости и дополнительно обученную адаптироваться к боевым задачам (Цитирование1,Цитирование2 ). Однако в рамках своих обязанностей ветераны ССО (ССО) с большей вероятностью будут иметь большее количество командировок, более длительное время вдали от дома, испытывать большую изоляцию и подвергаться интенсивным боевым испытаниям, которые могут быть травмирующими и связаны с к большей вероятности появления совокупности симптомов, связанных со стрессом и травмой (Цитирование2,Цитирование3 ). В ограниченных исследованиях сотрудники SOFV с симптомами посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) также могут более неохотно обращаться за психологической терапией или психиатрическим лечением из-за чувства долга перед своим отделением и стигмы (Цитирование3 ). Кроме того, характерной травмой конфликтов в Ираке и Афганистане является черепно-мозговая травма (ЧМТ). Ветераны с ЧМТ чаще имеют сопутствующие психологические и нейропсихиатрические проблемы, включая посттравматическое стрессовое расстройство, депрессию, тревогу, когнитивные нарушения, а также суицидальные мысли и поведение.Цитирование4 ). ЧМТ также представляет собой интересную проблему для соблюдения режима лечения и участия в нем, если люди забывают о назначенных встречах, забывают принимать лекарства или, возможно, удваиваются, не осознавая этого, и/или легче когнитивно утомляются и отвлекаются (Цитирование5 ). В настоящее время обеспокоенность по поводу кризисов психического здоровья и частоты самоубийств среди SOFV тревожно возрастает в контексте ограниченности эффективных методов лечения этой уникальной группы населения (Цитирование3,Цитирование6 ). Например, согласно исследованию Kashiwa et al. (Цитирование7 ), ежедневно совершают самоубийство около 22 ветеранов. За последние несколько лет число активных самоубийств среди военных и ветеранов превысило число погибших в боевых действиях и число самоубийств среди гражданского населения (Цитирование8 ). В 2018 году уровень самоубийств в ССО утроился по сравнению с предыдущими годами (Цитирование9 ). Срочно необходимы новые методы лечения, которые помогут улучшить качество жизни, уменьшить совокупность симптомов, связанных со стрессом и травмами, а также снизить количество самоубийств в этой группе населения.
В настоящее время доступные методы лечения травматического стресса демонстрируют ограниченную эффективность в лечении сложного спектра психиатрических симптомов среди пациентов с СОФВ.Цитирование10 ). Было показано, что существующие одобренные методы психотерапии, эффективные для устранения тревожных воспоминаний, такие как терапия когнитивной обработки (CPT), длительное воздействие (PE) и десенсибилизация и переработка движениями глаз (EMDR), не работают для всех ветеранов из-за их сложности и уникальные психические симптомы (Цитирование11 ). Кроме того, недавнее исследование, сравнивающее PE и CPT, выявило очень высокий уровень отсева (Цитирование12 ). Например, недавнее исследование, анализирующее данные о 796 пациентах, посещающих клинику по делам ветеранов посттравматического стрессового расстройства и тревоги для лечения CPT или PE, показало, что только 11,4% пациентов начали CPT или PE, и только 7,9% завершили любое лечение (Цитирование13 ). Более того, данные показали, что отказ от КПТ в первую очередь происходит после трех сеансов, а пациенты с ТЭЛА имеют тенденцию прекращать лечение после двух сеансов (Цитирование14 ). Фармакотерапия, такая как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина (СИОЗСН), трициклические антидепрессанты, стабилизаторы настроения, антипсихотики или психостимуляторы, которые обычно назначают пациентам для уменьшения их постоянного физиологического возбуждения, симптомов настроения или смягчения когнитивных функций. дефицит (Цитирование15,Цитирование16 ), демонстрируют ограниченную эффективность для многих людей с посттравматическим стрессовым расстройством (Цитирование17 ) с нежелательными побочными эффектами и требованиями длительного использования (Цитирование11,Цитирование18,Цитирование19 ). Учитывая сопутствующие психологические и нейропсихиатрические проблемы, связанные с симптомами посттравматического стрессового расстройства, некоторые утверждают, что необходимо разработать трансдиагностические методы лечения, которые могут одновременно лечить посттравматическое стрессовое расстройство и общие перекрывающиеся сопутствующие заболевания, встречающиеся у ветеранов (Цитирование20,Цитирование21).
В последние годы растет интерес к исследованию использования психоделических препаратов в качестве вспомогательного средства при лечении различных психических состояний, включая депрессию и тревогу.Цитирование22,Цитирование23 ), обсессивно-компульсивное расстройство (Цитирование24 ), расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (Цитирование25–28 ) и посттравматическое стрессовое расстройство (Цитирование29–32 ). Например, результаты нескольких клинических исследований показали значительное снижение симптомов посттравматического стрессового расстройства при последующем наблюдении, причем примерно у 80% пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством наблюдался клинический ответ на этот тип дополнительного лечения с применением психоделиков (например, МДМА, псилоцибин) (Цитирование30–32 ). Недавние результаты фазы 3 показали, что по сравнению с мануальным лечением и плацебо терапия с использованием МДМА была высокоэффективной у людей с тяжелым посттравматическим стрессовым расстройством, а лечение было безопасным и хорошо переносилось даже у людей с сопутствующими заболеваниями (Цитирование25).
Появляются также данные, изучающие применение ибогаина и 5-MeO-DMT в терапевтических условиях, что может иметь особое значение для устранения сложной совокупности симптомов, с которыми сталкиваются SOFV и другие ветераны (Цитирование33 ). Ибогаин и 5-MeO-DMT являются психоактивными препаратами, и оба классифицируются как вещества Списка I, контролируемые в соответствии с Законом о контролируемых веществах (CSA) в Соединенных Штатах (Цитирование34 ). Ибогаин — это галлюциногенный алкалоид растительного происхождения, традиционно используемый в африканских духовных практиках, а 5-МеО-ДМТ (близкий родственник ДМТ) — это природное соединение, которое содержится в некоторых растениях и выделениях жаб и используется в духовных практиках.Цитирование35 ). Клиники, которые решают интегрировать ибогаин и 5-MeO-DMT в один и тот же курс лечения, считают, что сочетание лекарств потенциально может быть более эффективным. Дэвис и его коллеги недавно опубликовали результаты ретроспективного исследования, в котором изучалась небольшая группа SOFV ( n = 51) с психологическими и когнитивными нарушениями, связанными с травмой, и которые обращались за психоделической терапией ибогаином и 5-MeO-DMT в Мексике. . Результаты показали значительное и очень значительное снижение суицидальных мыслей, когнитивных нарушений и симптомов посттравматического стрессового расстройства, депрессии и тревоги, о которых сообщали сами люди, в период до и после психоделической терапии (Цитирование33 ). Результаты также показали значительное и значительное увеличение психологической гибкости до и после психоделического лечения, что было тесно связано с уменьшением когнитивных нарушений, улучшением симптомов посттравматического стрессового расстройства, депрессии и тревоги, что позволяет предположить, что изменения психологической гибкости опосредуют влияние психоделической терапии на исходы психического здоровья (Цитирование33 ). Кроме того, большинство участников оценили психоделический опыт как один из пяти наиболее лично значимых, духовно значимых и психологически важных переживаний за всю свою жизнь (Цитирование33).
Хотя эти предварительные данные обнадеживают, они являются перекрестными, ретроспективными, и необходимы дополнительные исследования, чтобы лучше понять предполагаемые связи этого подхода среди ветеранов, обращающихся за этим лечением. Таким образом, настоящее исследование было разработано для устранения этого пробела в литературе путем проведения обзора клинических карт в рамках клинической программы, работающей с SOFV, в поисках ибогаина и 5-MeO-DMT в Мексике. Эта клиническая программа собирает данные проспективной клинической оценки программы в четырех временных точках (исходный уровень/до лечения, через один, три и шесть месяцев после лечения). В текущем исследовании эти данные были получены для анализа результатов этой программы и определения эффективности лечения в этой популяции SOFV. Данные предлагаемого исследования существенно улучшат понимание эффективности психоделической терапии ибогаином и 5-MeO-DMT для лечения когнитивных и психических проблем среди SOFV, что будет иметь последствия для всех групп населения, подвергшихся травмам.
Клиническая программа
Участниками этого исследования были англоговорящие представители SOFV из США, которые проходили лечение в атерапевтической программе в Мексике, которая обеспечивает психоделическую терапию ибогаином и 5-MeO-DMT. Участники были направлены на клиническую программу устно и должны были пройти комплексное медицинское и психологическое обследование перед зачислением, чтобы гарантировать безопасность и пригодность для участия. Подробная информация о критериях отбора подробно описана в нашем предыдущем отчете (Цитирование33 ) и представлены в дополнительных материалах (см. С1–1). Вкратце, эта оценка включала медицинскую и психиатрическую историю, включая текущие и прошлые лекарства, историю лечения и черепно-мозговую травму (ЧМТ), анализ крови, анализ мочи на наркотики и ЭКГ.Клиническая программа проходила в жилых помещениях в Мексике, а ретриты длились 3 дня. В первый день терапевт программы провел групповой сеанс подготовки ибогаина, на котором они объяснили диапазон эффектов, которые можно испытать от ибогаина, призвали участников определить свои намерения в отношении этого опыта и посоветовали методы осознанности, которые можно использовать во время сеанса. Затем участники ретрита проходили токсикологический анализ мочи и тесты на алкоголь, чтобы убедиться, что они не употребляли какие-либо противопоказанные вещества, и если они проходили этот тест, им затем вводили однократную пероральную дозу (10 мг/кг) ибогаина гидрохлорида (99 % чистоты) в группе с двумя-пятью другими участниками. Все участники были проинструктированы лежать на кровати в положении лежа на спине и получали постоянный мониторинг сердечной деятельности и артериального давления, а также внутривенное введение физиологического раствора и электролитов во время сеанса ибогаина. На второй день участникам было предложено провести большую часть дня, интегрируя или размышляя о своем опыте с ибогаином. Участники могли сделать это самостоятельно или в беседе с другими участниками или сотрудниками программы. Поддержка оказывалась сотрудниками клинической программы посредством индивидуальных встреч и групповых интеграционных занятий. На третий день программный терапевт провел групповой сеанс подготовки к 5-МеО-ДМТ, который по структуре и содержанию был аналогичен сеансу подготовки ибогаина. Затем участникам вдыхали 5-MeO-DMT, который вводили тремя возрастающими дозами, начиная с 5 мг, 15 мг и 30 мг (всего 50 мг), и вводили одному участнику за раз. Участники могли получить четвертую (30 мг) или пятую дозу (45 мг), если они не достигли наблюдаемого пикового эффекта, о чем свидетельствует измененное состояние сознания или эмоциональный катарсис. После этого участникам было предложено интегрировать или поразмышлять о своем опыте с 5-MeO-DMT как индивидуально, так и с группой других участников.
Порядок сбора данных клинической программы персоналом клиники
С сентября 2019 года по март 2021 года опросы по оценке клинической программы были разосланы лицам, посещающим клиническую программу с психоделической помощью. После регистрации в программе участникам разослали первоначальный опросник перед ретритом, который длился выходные. Участникам, завершившим предрейсовое обследование до посещения и завершившим ретрит по клинической программе, также были отправлены последующие опросы через 1, 3 и 6 месяцев после даты лечения. Опросы по оценке программы были собраны через SurveyGizmo/Alchemer сотрудником, который иначе не участвовал в их ретрите. Участники не получили компенсацию.Оценочные данные для исследования по обзору клинических карт.
Данные, которые были собраны в ходе опросов, проводимых в рамках рутинной клинической практики в рамках программы, впоследствии были доступны исследовательской группе для ретроспективного обзора диаграмм (одобренного Институциональным наблюдательным советом Университета штата Огайо). Поскольку это исследование представляет собой ретроспективное исследование с обзором карт, никаких процедур согласия не требовалось. Данные были проанализированы, чтобы оценить, приносит ли терапия с помощью ибогаина и 5-MeO-DMT пользу в областях психического здоровья, когнитивных функций и благополучия при SOFV. По словам сотрудников программы, опрос перед лечением был разослан 99 лицам, которые проходили лечение в программе в течение этого периода обзора карты, и 86 завершили предварительное лечение и были включены в это исследование. При последующих наблюдениях 71, 62 и 52 участника завершили опросы через 1, 3 и 6 месяцев соответственно. Из них 44 участника заполнили анкеты по оценке программы во всех четырех временных точках. Поскольку завершение оценки программы было добровольным для участников программы, некоторые участники пропустили моменты оценки программы. Для обработки недостающих данных использовалась модель «назначенного лечения» (ITT) для получения консервативной оценки общего эффекта лечения (Цитирование36 ). В частности, все участники, заполнившие анкеты перед лечением, были включены в оцениваемую совокупность, и в случае отсутствия данных в будущем (1, 3 или 6 месяцев после ретрита) данные из наиболее недавно завершенный момент времени был перенесен при условии отсутствия изменений.
Основные характеристики, тяжесть симптомов и функционирование
Подробная информация об используемых мерах оценки подробно описана в нашем предыдущем отчете (Цитирование33 ) и представлены в дополнительных материалах (см. С1–2). Следующие оценки были даны до лечения и через 1, 3 и 6 месяцев последующего наблюдения (более подробная информация и психометрические показатели включены в S1–2): Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS) (Цитирование37 ); Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL-5) (Цитирование38 ); Анкета о состоянии здоровья пациента-2 (PHQ-2) (Цитирование39 ); Генерализованное тревожное расстройство-2 (ГТР-2) (Цитирование40,Цитирование41 ); Индекс тяжести бессонницы (Цитирование42 ); Анкета принятия и действий (AAQ-II) (Цитирование43 ); Шкала инвалидности Шихана (Цитирование44,Цитирование45 ); Исследование медицинских результатов – подшкала когнитивного функционирования (MOS-CF) (Цитирование46 ); Опись нейроповеденческих симптомов (NSI) (Цитирование47 ); Опросник дискретных эмоций – Подшкала гнева (Цитирование48 ); и субшкала индекса суицидальности депрессивных симптомов (DSI-SS) (Цитирование49,Цитирование50 ); В ходе последующего наблюдения участников спрашивали о стойких последствиях и оценивали, насколько личностно значимым, духовно значимым, психологически сложным и психологически проницательным был их опыт (Цитирование51).Анализ данных
Мы провели подсчеты частоты и описательный анализ демографических характеристик, военной истории, текущего функционирования психического здоровья и истории травм головы. Затем, используя серию повторяющихся измерений ANOVA, мы оценили различия в средних баллах симптомов посттравматического стрессового расстройства, депрессии, тревоги и тяжести бессонницы, а также суицидальных мыслей, гнева, удовлетворенности жизнью, нарушения функционирования, психологического функционирования, когнитивного функционирования и постконтузионные симптомы до лечения, через 1, 3 и 6 месяцев. Для определения статистической значимости использовали альфу 0,05, а величину эффекта оценивали с использованием частичной квадратичной статистики. Кроме того, за каждым повторным измерением ANOVA следовала серия апостериорных парных сравнений средних, чтобы определить, существовали ли конкретные средние различия в функционировании в разные моменты времени. Альфа с поправкой Бонферрони использовалась для определения статистической значимости апостериорных сравнений. Наконец, мы провели подсчеты частоты и описательную статистику устойчивых эффектов (например, устойчивых изменений в поведении, отношениях и отношениях) и интерпретацию острых эффектов их лечения (например, степень, в которой психоделический опыт был духовно значимым, психологически проницательным). Все анализы были выполнены с использованием SPSS v.27.
Характеристики респондента
КакТаблица 1показывает, что большинство участников выборки ( n = 86) сообщили, что они были мужчинами среднего возраста ( M = 42,88, SD = 7,88), европеоидной/белой расы (87,2%), неиспаноязычными (89,5%) мужчинами (100%). Примерно 90% опрошенных сообщили, что имеют образование выше, чем диплом средней школы или его эквивалент (GED). Более трех четвертей (80,2%) выборки сообщили о невоенной занятости с полной или частичной занятостью.Таблица 1. Демография ( N = 86).
M(SD) or % Age 42.88 (7.88) Sex Male 100 Race Caucasian/White 87.2 African American/Black 1.2 Native Hawaiian or Pacific Islander 2.3 Native American 3.5 Mixed Race 5.8 Hispanic/Latino No 89.5 Yes 10.5 Education High school Diploma or equivalent (GED) 9.3 Some college credit, no degree 26.7 Trade, Technical, Vocational training after high school 2.3 Associates degree 3.5 Bachelors Degree 31.4 Masters Degree 25.6 Advanced professional or Doctoral Degree (e.g., PhD, MD, etc.) 1.2 Marital or partnership status Married and living with spouse 61.6 Living with partner 4.7 Divorced or separated 19.8 Never married 14 Non-Military Employment Status Employed Full or Part time 80.2 Retired from nonmilitary employment 1.2 Unemployed 18.6
| M(SD) or % |
Age | 42.88 (7.88) |
Sex | |
Male | 100 |
Race | |
Caucasian/White | 87.2 |
African American/Black | 1.2 |
Native Hawaiian or Pacific Islander | 2.3 |
Native American | 3.5 |
Mixed Race | 5.8 |
Hispanic/Latino | |
No | 89.5 |
Yes | 10.5 |
Education | |
High school Diploma or equivalent (GED) | 9.3 |
Some college credit, no degree | 26.7 |
Trade, Technical, Vocational training after high school | 2.3 |
Associates degree | 3.5 |
Bachelors Degree | 31.4 |
Masters Degree | 25.6 |
Advanced professional or Doctoral Degree (e.g., PhD, MD, etc.) | 1.2 |
Marital or partnership status | |
Married and living with spouse | 61.6 |
Living with partner | 4.7 |
Divorced or separated | 19.8 |
Never married | 14 |
Non-Military Employment Status | |
Employed Full or Part time | 80.2 |
Retired from nonmilitary employment | 1.2 |
Unemployed | 18.6 |
Скачать CSV-файл
Военные службы и история лечения
Как показывает дополнительная таблица S1, участники сообщили о службе в различных родах войск, включая военно-морской флот (84,0%), армию (9,3%), корпус морской пехоты (3,5%) и военно-воздушные силы (1,2%). Большинство участников (90,7%) сообщили, что служили на действительной военной службе в Вооруженных силах США в сентябре 2001 года или позже; и были развернуты (90,7%) для поддержки операции «Несокрушимая свобода» или «Свобода Ирака». Участники сообщили, что обращались за помощью в рамках клинической программы по поводу множества проблем с психическим здоровьем, включая: проблемы с памятью/концентрацией (84,9%), черепно-мозговую травму (ЧМТ) (81,4%), депрессию (79,1%), тревогу (76,7%), посттравматическое стрессовое расстройство. (72,1%), проблемы со сном (67,4%), гнев/ярость (60,5%) и усталость (57%). Более того, многие участники сообщили, что до этого вмешательства они применяли различные подходы к лечению, включая рекомендации по диете/питанию (75,6%), нутрицевтические добавки (62,8%), йогу (59,3%), иглоукалывание (54,7%), каннабис (52,3%), или психотерапия (51,2%), а также лекарства для медицинских или психиатрических целей (46,5%; к сожалению, из полученных данных неясно, являются ли это СИОЗС или другие лекарства).Травма головы
Как показано в дополнительной таблице S2, более трех четвертей (86%) участников сообщили о травмах головы во время развертывания, причины которых включали: взрыв (85,1%), падение (55,4%), попадание автомобиля (47,3%), осколок (2,7%). и пуля (1,4%). Размышляя о последствиях самой серьезной травмы головы, полученной во время развертывания, 85,7% участников сообщили о ошеломлении и растерянности, а 73,8% сообщили о наличии таких симптомов, как головная боль, головокружение, раздражительность, проблемы с памятью, проблемы с равновесием, звон в ушах и сон. проблемы в течение нескольких часов или дней после травмы. Большинство участников сообщили о проблемах, связанных с возможной травмой головы, произошедшей во время развертывания, включая проблемы с памятью (82,1%), раздражительность (76,2%), проблемы со сном (72,6%) и звон в ушах (70,2%). Размышляя о травмах головы, когда они не были развернуты, более трех четвертей (79,1%) сообщили, что имели травмы, и почти половина (47,1%) потеряли сознание. Некоторые участники (29,4%) сообщили о посттравматической потере памяти в течение 7 и более дней после того, как травма головы произошла, когда они не были развернуты. Следует отметить, что более трети (37,2%) участников сообщили о довоенной травме головы, связанной со спортом, при этом 72% участников выборки сообщили о двух или более сотрясениях мозга. Более подробная информация о довоенной травме головы включена в дополнительные материалы (см. S1–3).Первичные исходы: симптомы психического здоровья, суицидальные мысли и когнитивное функционирование.
КакТаблица 2показывает, что наблюдалось значительное и очень значительное улучшение симптомов посттравматического стрессового расстройства ( p < 0,001, d = 0,414), депрессии ( p < 0,001, d = 0,275), тревоги ( p < 0,001, d = 0,275). 276), выраженность бессонницы ( p < 0,001, d = 0,351), гнев ( p < 0,001, d = 0,402); и значительное и очень большое увеличение удовлетворенности жизнью по самооценке ( p < 0,001, d = 0,371) от периода до лечения до наблюдения в течение одного месяца, а также устойчивый клинический эффект через три и шесть месяцев. последующие действия. Наблюдалось значительное среднее снижение инвалидности/функциональных нарушений по самооценке ( p < 0,001, d = 0,083) от периода до лечения до периода наблюдения через один месяц, а также стойкое улучшение через три месяца и шесть месяцев наблюдения. UPS. Результаты вТаблица 2также продемонстрировали значительное и очень значительное увеличение психологической гибкости ( p < 0,001, d = 0,313) и когнитивных функций ( p < 0,001, d = 0,265), а также значительное и значительное уменьшение постконтузионных симптомов ( p < 0,001, d = 0,389), от предварительного лечения до наблюдения в течение одного месяца, и симптомы оставались улучшенными при последующем наблюдении через один, три и шесть месяцев. Также наблюдалось значительное и среднее снижение частоты суицидальных мыслей ( p < 0,01, d = 0,05) от периода до лечения до наблюдения в течение одного месяца.Таблица 2. Суммарные переменные основных исходов (симптомы психического здоровья, суицидальные мысли и когнитивное функционирование) ( N = 86).
Baseline 1-month 3-month 6-month F Post-hoc Partial Eta Squared (N = 86) M (SD) M (SD) M (SD) M (SD) SWLS 19.15 (7.25) 25.28 (6.99) 24.99 (6.60) 25.15 (6.39) 50.23*** BL <1 m = 3 m = 6 m .371 PCL-5 35.16 (15.36) 18.44 (16.23) 17.77 (13.98) 18.41 (15.08) 60.14*** BL >1 m = 3 m = 6 m .414 PHQ2 2.88 (1.88) 1.34 (1.59) 1.42 (1.56) 1.50 (1.54) 32.30*** BL >1 m = 3 m = 6 m .275 GAD2 2.79 (1.74) 1.34 (1.52) 1.43 (1.43) 1.57 (1.55) 32.46*** BL >1 m = 3 m = 6 m .276 ISI 14.67 (5.85) 9.90 (6.32) 9.62 (6.08) 9.29 (6.49) 45.92*** BL >1 m = 3 m = 6 m .351 SDS 6.49 (3.37) 4.35 (4.31) 4.62 (4.42) 5.09 (4.54) 7.68*** BL >1 m = 3 m = 6 m .083 AAQ-II 24.69 (9.60) 17.28 (8.98) 17.06 (8.57) 16.95 (8.84) 38.67*** BL >1 m = 3 m = 6 m .313 MOS-CF 57.36 (19.15) 73.84 (20.08) 70.47 (20.64) 73.14 (18.82) 30.68*** BL <1 m = 3 m = 6 m .265 NSI 31.48 (13.95) 18.84 (14.50) 20.31 (13.15) 19.35 (13.35) 54.09*** BL >1 m = 3 m = 6 m .389 DEQ-A 15.06 (6.56) 9.63 (5.72) 9.44 (4.92) 9.19 (4.96) 57.12*** BL >1 m = 3 m = 6 m .402 DSI-SS 1.03 (1.68) .60 (1.40) .70 (1.47) .67 (1.43) 4.45** BL >1 m .050
| Baseline | 1-month | 3-month | 6-month | F | Post-hoc | Partial Eta Squared |
(N = 86) | M (SD) | M (SD) | M (SD) | M (SD) | | | |
SWLS | 19.15 (7.25) | 25.28 (6.99) | 24.99 (6.60) | 25.15 (6.39) | 50.23*** | BL <1 m = 3 m = 6 m | .371 |
PCL-5 | 35.16 (15.36) | 18.44 (16.23) | 17.77 (13.98) | 18.41 (15.08) | 60.14*** | BL >1 m = 3 m = 6 m | .414 |
PHQ2 | 2.88 (1.88) | 1.34 (1.59) | 1.42 (1.56) | 1.50 (1.54) | 32.30*** | BL >1 m = 3 m = 6 m | .275 |
GAD2 | 2.79 (1.74) | 1.34 (1.52) | 1.43 (1.43) | 1.57 (1.55) | 32.46*** | BL >1 m = 3 m = 6 m | .276 |
ISI | 14.67 (5.85) | 9.90 (6.32) | 9.62 (6.08) | 9.29 (6.49) | 45.92*** | BL >1 m = 3 m = 6 m | .351 |
SDS | 6.49 (3.37) | 4.35 (4.31) | 4.62 (4.42) | 5.09 (4.54) | 7.68*** | BL >1 m = 3 m = 6 m | .083 |
AAQ-II | 24.69 (9.60) | 17.28 (8.98) | 17.06 (8.57) | 16.95 (8.84) | 38.67*** | BL >1 m = 3 m = 6 m | .313 |
MOS-CF | 57.36 (19.15) | 73.84 (20.08) | 70.47 (20.64) | 73.14 (18.82) | 30.68*** | BL <1 m = 3 m = 6 m | .265 |
NSI | 31.48 (13.95) | 18.84 (14.50) | 20.31 (13.15) | 19.35 (13.35) | 54.09*** | BL >1 m = 3 m = 6 m | .389 |
DEQ-A | 15.06 (6.56) | 9.63 (5.72) | 9.44 (4.92) | 9.19 (4.96) | 57.12*** | BL >1 m = 3 m = 6 m | .402 |
DSI-SS | 1.03 (1.68) | .60 (1.40) | .70 (1.47) | .67 (1.43) | 4.45** | BL >1 m | .050 |
Скачать CSV-файл
Устойчивые эффекты
Большинство участников сообщили о том, что испытали положительные желательные изменения от умеренных до сильных в различных отношениях, поведении и отношениях (см. Таблицу S4). Кроме того, участники сообщили, что этот опыт был самым значимым (25,7% за один месяц), духовно значимым (48,6% за один месяц), трудным или вызывающим (17,1% за один месяц) и психологически проницательным за всю их жизнь. (42,9% за один месяц). Более подробную информацию см. в таблице 4 дополнительного документа (стр. 20–21) .Обсуждение
Это первые проспективно собранные данные клинической программы, которые будут проанализированы относительно потенциальных клинических преимуществ комбинированного лечения ибогаином и 5-MeO-DMT при лечении SOFV, подвергшегося травме. В соответствии с нашими ранее опубликованными ретроспективными результатами, участники сообщили о значительных улучшениях во многих областях проблем, связанных со стрессом и травмой, включая как конкретные совокупности симптомов, так и связанные с ними характеристики, такие как удовлетворенность жизнью, психологическая гибкость, смысл и цель, а также духовность. . Важно отметить, что это не только значительное улучшение симптомов и различных факторов, связанных с психическим здоровьем и самочувствием, но и очень быстрое действие, причем изменения происходят после 3 дней вмешательства. По сравнению с традиционными методами золотого стандарта, как разговорной, так и фармакотерапией, для достижения эффекта часто требуются недели или месяцы, быстродействующие терапевтические преимущества имеют большое преимущество.Результаты также позволяют предположить, что этот метод лечения был эффективен для уменьшения симптомов постконтузного заболевания, что поднимает важные вопросы и области для будущих исследований, например, связаны ли эти улучшения симптомов со сдвигом в перекрывающихся симптомах психического здоровья, связаны ли они с быстрым и устойчивые нейробиологические изменения, в частности, изменения в синаптических/функциональных связях, или же это смесь того и другого (Цитирование52–57 ). Механистические исследования будут информативными для лучшего понимания нейробиологической основы этих лекарств.
Значение
Это первое исследование такого рода, в котором сообщается как о комбинированных терапевтических эффектах ибогаина и терапии с использованием 5-MeO-DMT, так и о потенциальных преимуществах психоделического лечения SOFV с использованием данных, собранных в ходе продольного и проспективного исследования. образом. Поскольку существует острая необходимость в поиске быстродействующих и надежных вмешательств с длительным клиническим эффектом, это исследование имеет важное значение для будущих исследований и клинической практики. Кроме того, поскольку эти вмешательства проводятся в небольших группах, это также подчеркивает потенциальную пользу – и острую необходимость изучения – терапевтических преимуществ не только ибогаина и 5-MeO-DMT, но и всей психоделической медицины и вспомогательной терапии в групповых условиях. Коренные народы по всему миру веками использовали эти лекарства в групповых и общинных лечебных практиках, и эти результаты позволяют предположить, что групповой формат дает положительные результаты. Это может быть особенно полезно для некоторых групп населения, таких как ветераны вооруженных сил, которые часто имеют сильное чувство связи и товарищества между сослуживцами и ветеранами. Групповое вмешательство имеет важное значение для более широкого и ускоренного перехода к клинической практике.Еще одним важным выводом этого исследования является значительная долговечность эффектов. Участники, принимавшие участие в трехдневном ретрите, сообщили об устойчивом улучшении симптомов через 1, 3 и даже 6 месяцев после завершения протокола лечения. Данные не собирались по истечении 6 месяцев, чтобы узнать, когда/было ли усиление симптомов. Эти результаты не отличаются от результатов, полученных при использовании других психоделических препаратов: значительные улучшения отмечаются вскоре после приема/вмешательства (от нескольких часов до дней) и устойчивые, длительные терапевтические эффекты в течение месяцев или более после лечения. Если последовательно повторять это, это может иметь серьезные последствия для ландшафта психиатрической помощи, если люди смогут добиться значительного и устойчивого выздоровления за 3 дня интенсивного лечения по сравнению с нашими традиционно доступными вмешательствами, которые требуют 8–12 недель еженедельной терапии (например, , золотой стандарт разговорной терапии, такой как PE или CPT), или ежедневное использование фармакотерапии, такой как SSRI, в течение месяцев или лет. Выборка исследования, состоящая из популяции SOFV, которая, возможно, уникальна тем, что в нее входят люди, подвергшиеся серьезным и хроническим травмам, включая как до-, так и пери-военные травмы, а также до- и пери-военные травмы головы. Эти люди имеют сложную историю с многочисленными сопутствующими заболеваниями, связанными с физическим и психиатрическим здоровьем. Многие из них использовали несколько типов традиционно доступных вмешательств, как «безрецептурных», так и установленных типов «золотого стандарта», таких как разговорная терапия и фармакотерапия.